成都市实施行政许可监督检查办法
四川省成都市人民政府
成都市人民政府关于印发《成都市实施行政许可监督检查办法》的通知
成府发〔2004〕66号
各区(市)县政府，市政府各部门：
《成都市实施行政许可监督检查办法》已经2004年6月24日市人民政府第20次常务会议讨论通过，现予公布，自2004年7月15日起施行。
二○○四年七月七日
成都市实施行政许可监督检查办法
第一条
为规范行政许可实施机关的行政许可行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，督促行政许可实施机关有效实施行政管理，根据《中华人民共和国行政许可法》和国务院《全面推进依法行政实施纲要》，结合成都市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于对本市各级行政许可实施机关的监督检查。
本市各级行政机关对其外部事务的审批，适用本办法。
第三条
本办法所称行政许可实施机关包括依法享有行政许可权的行政机关，法律、法规授权具有管理公共事务职能的组织和依据法律、法规、规章规定，可以委托实施行政许可的其他行政机关。
第四条 市人民政府负责对所属行政许可实施机关和区（市）县人民政府实施行政许可的监督检查。
区（市）县人民政府负责对所属行政许可实施机关实施行政许可的监督检查。
市人民政府工作部门负责对下级行政许可实施机关实施行政许可的监督检查。
行政监察机关、政府法制机构依照各自职责，具体负责对行政许可实施机关的监督检查。
以上依法实施监督检查的政府及部门统称监督检查机关。
第五条 监督检查机关应当履行下列职责：
（一）审查设定和规定行政许可事项、程序、条件、时限的合法性和适当性；
（二）审查实施行政许可主体的合法性；
（三）审查实施行政许可的合法性和适当性；
（四）纠正违法和不当的行政许可决定；
（五）协调处理行政许可统一办理、联合办理、集中办理中的争议；
（六）办理上级人民政府交办的行政许可监督事项。
第六条 监督检查机关进行监督检查的内容：
（一）是否违法设定行政许可事项；
（二）是否擅自规定行政许可程序、条件、时限；
（三）是否具有实施行政许可主体资格；
（四）是否具有实施行政许可的法定依据；
（五）是否将法律、法规、规章规定应当公示的事项在政府公众信息网站、办公场所公示；
（六）是否按照行政许可的实施程序，依法受理、审查、听取意见、听证、招标、拍卖、考试、检验检测检疫等；
（七）是否依法作出行政许可决定，并进行公告；
（八）是否违法收取费用；
（九）是否依法履行对被许可人的监督职责；
（十）是否依法受理公民、法人和其他组织对违法和不当的行政许可决定的申诉、检举；
（十一）是否建立健全行政许可统计制度，每年第一季度向本级政府报告上年度实施行政许可的情况，包括实施行政许可的事项、申请情况、许可结果、申请复议、提起诉讼等；
（十二）是否建立实施行政许可的责任追究制度。
第七条 被监督的行政许可实施机关及其工作人员接受检查调查时，应当如实报告情况，提供有关资料。
第八条 监督检查机关进行监督检查的形式：
（一）组织开展行政许可监督检查；
（二）在规范性文件备案中审查规定行政许可的合法性和适当性；
（三）对行政许可实施情况进行调查；
（四）在行政复议中依法审查行政许可的合法性和适当性；
（五）对实施行政许可的工作人员进行调查、质询；
（六）对行政许可投诉、举报案件进行处理。
第九条
市和区（市）县人民政府应依法确认行政许可实施机关的主体资格和行政许可事项，并向社会公布。
第十条
市和区（市）县人民政府应当加强监督检查的队伍建设，配备监督检查人员。监督检查人员应当熟悉有关法律、法规、规章和行政许可执法业务，忠于职守，办事公正，清正廉洁。
建立特邀监督员制度，邀请人大代表、政协委员、民主人士，以及工商界、科技界、法律界、医学界、文艺界等知名人士担任特邀监督检查员。
开展监督检查时，应当出示由省人民政府统一制发的《行政执法监督检查证》。
第十一条
监督检查机关对属于本机关管辖的投诉，应予受理；对不属于本机关管辖的，应当在5日内移送有管辖权的机关，并告知投诉人。
第十二条 监督检查机关应当自受理投诉之日起5日内，通知被投诉的行政许可实施机关。
行政许可实施机关应当在接到通知之日起15日内向监督检查机关作出书面说明，并提交作出行政许可决定的依据和其他有关材料。
第十三条
监督检查机关对行政许可实施机关违反本办法的，应以《行政执法监督检查建议书》、《监察建议书》通知该行政机关自行纠正；或者以《行政执法监督检查决定书》、《监察决定书》撤销。
第十四条
监督检查机关对行政许可实施机关不履行或者拖延履行行政许可的法定职责，应督促其履行或者责令限期履行。
第十五条
监督检查机关发出的建议书、决定书，被监督的行政许可实施机关应当执行，并在建议书、决定书规定时限内，将执行情况书面报告监督检查机关。
第十六条
行政许可实施机关及其工作人员违反本办法，有下列情形之一，责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由行政监察机关依照《成都市国家公务员行政效能投诉和告诫暂行办法》给予行政效能告诫；由发证机关暂扣或吊销行政执法证件；由行政监察机关依照《成都市国家公务员行政过错行为行政处分暂行规定》给予行政处分：
（一）对符合法定条件的行政许可申请不予受理的；
（二）不在政府公众信息网站、办公场所公示依法应当公示的材料的；
（三）在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；
（四）申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（五）未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的；
（六）依法应当举行听证而不举行听证的。
第十七条
行政许可实施机关违反本办法，有下列情形之一，责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由行政监察机关依照《成都市国家公务员行政过错行为行政处分暂行规定》给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违法设定行政许可，或将备案变为行政许可，或仍在执行已经取消的行政许可的；
（二）无法定依据，将行政审批及资格、资质认证作为企业注册登记前置条件的；
（三）对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的；
（四）在法定许可条件之外，附加有偿咨询、培训、购物、指定中介服务的；
（五）对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；
（六）依法应当根据招标、拍卖、挂牌结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定，而未经招标、拍卖、挂牌或者考试，或者不根据招标、拍卖、挂牌结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定的；
（七）擅自收费或者不按法定项目和标准收费的。
第十八条
行政许可实施机关工作人员违反本办法，有下列情形之一，责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由行政监察机关依照《成都市国家公务员行政效能投诉和告诫暂行办法》给予行政效能告诫，或由本行政机关调离工作岗位；由发证机关暂扣或吊销行政执法证件；由行政监察机关依照《成都市国家公务员行政过错行为行政处分暂行规定》给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）利用职务上的便利，索取或者收受他人财物，或者谋取其他利益的；
（二）失职或者越权，给公民、法人或者其他组织的合法权益造成损害的；
（三）违法实施行政许可，致使国家利益遭受损失的；
（四）拒绝、阻挠、妨碍监督检查的。
第十九条 本办法由成都市人民政府法制办公室负责解释。
第二十条 本办法自2004年7月15日起施行。
国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。加强对药品的管理，保证药品质量，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效，是维护人民群众身体健康，保持社会稳定，保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。改革开放以来，我国医药事业发展很快，为了加强药品管理，国
家制定了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及一系列配套的行政法规和法规性文件，并多次组织力量对制售假劣药品的违法犯罪行为进行了集中打击，取得了一定成效。但是，必须清醒地看到，当前在药品管理方面还存在不少问题，有的还相当严重，突出表现在
制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止，一些地方制售假劣药品的种类多，规模大，违法犯罪分子见利忘义到了丧心病狂的程度，后果十分严重；一些地方和部门片面追求自身利益，违反药品管理法规，竞相开办药品生产、经营企业和药品集贸市场，药品生产经营秩序混乱，药品购销中行
贿、索贿、回扣等不正之风盛行；违法、失实的药品广告泛滥；新药开发缺乏应有的保护。制售假劣药品的违法犯罪活动严重危害人民群众生命健康，损害国家利益，扰乱经济秩序，败坏社会风气，影响社会安定及党和人民政府的声誉，社会各界和人民群众对此反映强烈，已经到了非下大
气力解决不可的时候。为此，现就有关问题紧急通知如下：
一、各级人民政府和有关部门要提高认识，切实加强对药品管理工作的领导
制售假劣药品违法犯罪活动屡禁不止的一个重要原因是，一些地方政府和部门对药品是关系人民群众生命健康的特殊商品认识不足，错误地认为建立社会主义市场经济体制就可以放松对药品生产、经营的管理；一些地方和部门为了局部的利益，甚至庇护制售假劣药品的违法犯罪行为。
各级人民政府及有关部门要以对国家、对人民群众高度负责的态度，站在全局的立场上，统一对加强药品管理重要性的认识，采取强有力的措施，认真贯彻执行药品管理的法律、行政法规，强化国家对药品生产、经营的监督管理，加强国家对药品生产、经营的宏观调控，整顿和规范药
品生产经营秩序，结合反腐败斗争，严肃查处违法违纪案件，建立统一、开放、竞争、有序的药品生产经营体系。
各级人民政府要建立政府领导任期内药品管理状况的目标考核制度。各级人民政府主要负责同志要切实担负起本地区药品管理的领导责任，对药品管理混乱地区的政府和有关部门的领导人员要依法追究责任。
二、采取有力措施，增强执法力度，切实加强药品生产和经营的管理
当前，各级人民政府及有关部门应当重点抓好以下工作：
（一）整顿和规范药品的生产、经营企业和个体工商户。
针对当前药品生产、经营企业过多、过滥的状况，各级人民政府及其药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门，必须依法严格执行开办药品生产、经营企业的审查条件和审核批准程序，对未达到开办条件，或者不符合审核批准程序的，药品生产经营行业主管部门
、卫生行政部门、工商行政管理部门不得批准开办；对已经开办又未达到审查条件的，要坚决依法取缔。
卫生行政部门要对现有的药品生产企业生产的药品品种组织调查，对因疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当及时撤消其批准文号。药品生产经营行业主管部门对申请开办药品生产企业的，要重点审查其生产的药品品种是否为国家新药或者国家重点发展的品
种，对不具有国务院卫生行政部门批准的新药或者不属于国家重点发展品种的，一律不得批准开办；对于低水平重复生产的品种，要指导企业及时调整产品结构。对药品批发企业，要审查其是否具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种，以及向县级以上地方各级人民政府药品生产
经营行业主管部门指定的特定地区或者单位供应药品的能力，对不具有上述供应药品能力的药品批发企业，要依法停止其从事药品批发业务。
个体工商户可以依法申请从事药品零售业务，但不得从事药品的生产和批发业务（依法批准在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外）。
凡是从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》；从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》。对已经开办又未取得上述证照或者证照不
全的，要坚决依法取缔。
申请开办药品生产企业和药品批发企业，先经省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》，方可向同级卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》；未经药品生产经营行业
主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予核发营业执照。
申请从事药品零售业务的企业和个体工商户，由自治州、市或者县人民政府药品生产经营行业主管部门根据本地区用药的需求和药品零售网点规划进行审查，经审查同意的，发给《药品经营企业合格证》。药品零售企业和个体工商户持《药品经营企业合格证》，向同级卫生行政部门申
请并取得《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理部门申请办理营业执照。
药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门未按照上述程序审批，发给证照的，该证照无效；由此造成的损失由核发证照机关负责依法赔偿，并追究其负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员的责任。
（二）整顿和规范药品生产经营秩序，依法加强药品销售的管理。
凡未依法取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及营业执照的，不得从事药品的生产经营活动。对擅自从事药品生产、批发活动的单位和个人，应当坚决予以取缔。药品生产和批发企业不得承包给个人经营。
医疗机构和药品经营企业必须向取得合法生产或者经营药品资格的企业采购药品，严禁从非法经营者手中采购药品。
乡村医疗诊所（室）的供药，必须由当地县级人民政府药品生产经营行业主管部门会同卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院负责。
医疗机构配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上没有供应或者供应不足的药物制剂，严禁在市场上销售或者变相销售。医疗机构不得以任何方式变相从事药品批发业务。
药品生产、经营企业和医疗机构之间购销药品，应当实行公平竞争，禁止采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
卫生行政部门应当严格审查有关药品的宣传广告内容，并配合有关部门依法惩处违反药品广告规定，夸大宣传疗效，误导患者使用的违法行为。
（三）整顿和规范中药材专业市场。
国家禁止设立除中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，禁止在中药材专业市场内出售国家规定限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
各地区设立中药材专业市场，必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体规划，选择中药材主要产地或者集散地，并经国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门审查批准。地方各级人民政府及其他部门均无权审批开办中药材专业市场。
要对现有的中药材专业市场进行整顿，整顿的标准由国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门制定。对已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭；对擅自设立的中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，由当地人民政府依法取缔。
对在农产品集贸市场上出售的中药材，卫生行政部门要加强监督。对违反《药品管理法》在农产品集贸市场上擅自销售国家禁止销售的中药材品种和无证销售除中药材以外其他药品的，由有关部门依照《药品管理法》的有关规定予以查处。
（四）加强对药品知识产权的保护，鼓励企业研制开发新药。
国务院卫生行政部门和国务院药品生产经营行业主管部门要制订切实可行的实施方案，激励企业及科研单位、大专院校发挥创新精神，推进我国新药研究开发事业的发展。
各地要进一步贯彻执行国务院发布的《中药品种保护条例》（中华人民共和国国务院令第106号）。对已经列为国家保护的中药品种，其他非持有保护证书的企业一律不得仿制和生产。有关部门和审评机构要认真做好中药品种保护工作，以促进我国中药事业的发展。
三、深入开展打击制售假劣药品犯罪活动，把依法查处制售假劣药品等违法违纪案件作为反腐败斗争的重点来抓
为了坚决制止制售假劣药品违法犯罪活动，地方各级人民政府及有关部门，要深入开展打击制售假劣药品违法犯罪活动。要严格执法，加强执法力度，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。全国和地方各级“打假”协调机构要组织卫生、医药、工商、技术监督、公安等有关部门把严
厉查处制售假劣药品的违法犯罪行为，列为“打假”工作的重点。对制售假劣药品的违法犯罪分子，要坚决依照《全国人大常务委员会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》（中华人民共和国主席令第七号）予以惩治，要选择有影响的典型案例公开曝光。
各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败斗争的重点来抓。各级人民政府的行政监察部门应当依照《中华人民共和国行政监察条例》（中华人民共和国国务院令第69号）的规定，对卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门、工商行政管理部门和技术监督部
门工作人员执行法律、行政法规的情况进行监督。对在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，必须严肃依法处理。对为了本地区、本部门利益，包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动，给人民群众带来重大损失的，必须依法追究当地政府领导和有关部门领导、主管人员和直
接责任人员的责任；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
四、加强政府有关部门的配合协作，不断提高药品管理水平
药品管理工作是一项复杂的系统工程，各级人民政府有关部门要按照职责分工，各负其责，互相支持，通力协作，共同搞好药品管理工作。
各级卫生行政部门是依法行使药品监督管理的政府职能部门。各级人民政府及其有关部门要大力支持和协助卫生行政部门依法行使对药品监督管理的职权。
国家医药管理局、国家中医药管理局是国务院药品生产经营行业主管部门，地方各级药品生产经营行业主管部门依法对药品生产经营施行行业管理的政府职能。药品生产经营企业除国家另有规定的外，不论其所有制形式和隶属关系如何，都要纳入药品行业管理的范围。各级人民政府及
其有关部门要大力支持和协助药品生产经营行业主管部门依法对药品行业的管理。
各级工商行政管理、技术监督、公安等部门要按照各自的职责，协同卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门加强药品市场管理工作。
对于在工作上互相扯皮、推诿，甚至互相拆台，造成药品管理工作混乱的，要依法追究有关行政部门领导人员的责任。
各级卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门必须按照党中央、国务院的规定，实行政企分开，不得利用行政职权干预企业的生产经营活动。要坚决制止药品购销活动中的一切不正之风，保持行政执法部门和行业主管部门的公正、廉洁和权威性。
国务院将组织有关部门，深入研究修改和完善加强药品管理的有关法规，进一步理顺药品管理体制，改革药品价格管理制度，完善药品质量监督体系，进一步提高我国的药品管理水平，促进我国医药事业的持续、快速、健康发展。
各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照本通知要求，采取切实可行的措施，对本地区、本部门的药品管理状况进行全面的清查和整顿，并将清查、整顿的情况在1995年3月1日前报国务院。
1994年9月29日
