国家药品监督管理局培训管理暂行办法
国家药监局
国家药品监督管理局培训管理暂行办法
国家药品监督管理局
（1999年8月6日局务会讨论通过）
第一章 总则
第一条 为履行国务院赋予的药品行政执法监督职能，建设一支依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范的药品监督管理队伍，加强和规范培训工作，根据《国家公务员暂行条例》和《药品监督员管理办法》，制定本办法。
第二条 培训工作以邓小平理论为指导，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督管理和经济社会发展需要，按照药品执法监督岗位的职责要求，有组织、有计划地实施。
第二章 培训对象与内容
第三条 培训包括公务员培训、药品监督员培训、药检人员培训以及其他相关人员的培训。
第四条 培训内容一般分为专业知识、综合技能和公共知识。专业知识指从事药品执法监督管理工作必须掌握的知识；综合技能指与药品监督管理相关的技能；公共知识指与药品监督管理相关的其他知识。
第三章 培训管理
第五条 国家药品监督管理局培训工作由人事教育司主管。局机关各司室按“三定”职能负责主办省级相关人员专项业务培训。
第六条 培训工作实行计划申报制度。局机关“各司室于每年十二月十日前将下一年度人员培训计划报送局主管部门（见附表一），经审核后，正式下达国家药品监督管理局年度培训计划，列入计划的方可执行。计划外的按程序审批。
第七条 局机关各司室主办的面向药品研究、生产、流通、使用领域人员的培训计划及中国药品生物制品检定所主办的省级药检部门人员的培训计划须报局主管领导审核批准，并报局主管部门备案（见附表二）。各司室须对委托培训单位和培训内容严格审查、把关，确保培训效果。
第八条 局主管部门须正式行文下达年度培训计划，并于每年的第一季度在《中国医药报》和《中国药事》上公告国家药品监督管理局年度培训计划和局机关各司室主办的面向药品研究、生产、流通、使用领域的人员培训计划。
第九条 局机关各司室于每年一月十日前将上一年度主办的培训情况以书面的形式报局主管部门。
第十条 公务员的培训成绩和鉴定将记入公务员培训档案（见附表三），作为考核、任免和职位调整的依据之一。国家级药品监督员的培训成绩和鉴定作为资格确认和任免的依据之一。
第十一条 公务员、国家级药品监督员以及药检部门人员按规定参加培训的，培训期间的工资和各项福利待遇与在职人员相同。
第十二条 公务员外出授课须填写公务员外出授课审批表（见附表四），由上一级领导批准，并报局主管部门备案。各司室领导须对本司室人员外出授课的内容及范围严格审核、把关。
第十三条 局里委派授课任务的，由局主管部门通知相关业务司室，并按第十二条公务员外出授课审批程序办理有关审批手续。
第四章 培训职责
第十四条 人事教育司的职责：
（一）制定国家药品监督管理局公务员培训规划和年度培训计划并组织实施。
（二）审核并公布局机关各司室报送的年度培训计划，统一协调、并督促、检查落实情况。
（三）落实局党组关于局机关司级以上领导干部、各直属单位领导班子成员及各省、自治区、直辖市药品监督管理局领导班子成员的培训计划。
（四）归口管理国家药品监督管理局执法监督队伍培训大纲及教材。
第十五条 机关各司室的职责：
（一）人事教育司和市场监督司共同制定国家级药品监督员培训规划和年度培训计划并组织实施；
（二）各司室根据其职能制定本司室人员和省级相关人员专项业务年度培训计划并负责组织实施。
（三）各司室在确保完成各省局级相关人员的培训任务外，可根据工作需要，主办从事药品研究、生产、流通、使用领域有关人员的专项业务培训，此类培训不列入国家药品监督管理局年度培训计划，由各司室负责安排。
（四）国际合作司负责联络国外的培训项目，提出方案，会同业务主管部门实施。
（五）各司室负责编写本司室主管的业务培训范围的培训大纲和培训教材。
第十六条 国家药品监督管理局培训中心作为国家药品监督管理局的培训基地，承担局机关各司室列入年度计划的培训任务。
第十七条 中国药品生物制品检定所负责各省、自治区、直辖市药检部门人员的培训，编写培训大纲和培训教材。
第十八条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局和省级药检部门负责省级以下人员培训。
第五章 培训师资
第十九条 专业知识的培训由从事药品监督管理工作或从事医、药教学工作的国内外专家授课。
第二十条 综合技能和公共知识的培训由具有较高理论造诣和实际工作经验的国内外专家授课。
第二十一条 师资的认定工作由培训工作主管部门负责。
第六章 培训经费
第二十二条 经费来源：
（一）国家药品监督管理局列入年度培训计划的专项拨款。
（二）国内外有关单位的资助。
（三）其他方式来源的培训款项。
第二十三条 面向国家药品监督管理局公务员、直属单位和省局级领导班子成员、国家级药品监督员及相关公务员的培训，均须列入国家药品监督管理局年度培训计划，并由国家药品监督管理局专项培训经费支付。由局机关各司室提出经费预算，经局财务主管部门审核，报局领导审批
。
第二十四条 面向药品研究、生产、流通、使用领域的人员培训计划不列入局经费预算，由主办单位按国家有关规定收取参训人员的培训费。
第七章 附则
第二十五条 本管理办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本管理办法自印发之日起实施。
附表1：国家药品监督管理局各司室 年培训计划
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｜主办｜ ｜ ｜ ｜各省局 ｜每班培训｜ ｜委托培训｜ 培训 ｜
｜ ｜培训内容｜培训时间｜培训人员｜ ｜ ｜培训班次｜ ｜ ｜
｜单位｜ ｜ ｜ ｜分配名额｜总人数 ｜ ｜ 单位 ｜ 经费 ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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附表2：国家药品监督管理局各司室 年培训计划备案表
部门（盖章）：
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｜主办｜ ｜培训｜ ｜每班培训｜培训｜委托培训｜ ｜
｜ ｜培训内容｜ ｜培训人员｜ ｜ ｜ ｜ 备注 ｜
｜单位｜ ｜时间｜ ｜总人数 ｜班次｜ 单位 ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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注：面向社会人员的培训计划不需报经费预算。
附表3：国家药品监督管理局公务员培训档案
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｜姓名｜ ｜参加工作时间｜ ｜文化程度｜ ｜ 现任职务 ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ 培训时间 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ 培训内容 ｜ ｜规定课时｜参加课时｜培训考评结果｜备 注｜
｜ ｜ ｜（日期天数）｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜学 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜习 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜培 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜训 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜记 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜录 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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附表4：公务员外出授课审批表
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｜姓名｜ ｜外出日期及天数｜ ｜邀请单位｜ ｜
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｜内容｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜地点｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜所在｜ ｜
｜单位｜ ｜
｜领导｜ ｜
｜意见｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜主管｜ ｜
｜领导｜ ｜
｜审批｜ ｜
｜意见｜ ｜
｜ ｜ ｜
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注：1、局机关各司室应及时将审批表报人事教育司备案，以便加强对干部的管理。
2、主管领导审批意见一栏须领导签字并加盖部门公章。
1999年8月12日
关于《关于外商投资传销企业转变销售方式有关问题的通知》执行中有关问题的规定
国家工商行政管理总局 对外贸易经济合作部 国家经贸委
关于《关于外商投资传销企业转变销售方式有关问题的通知》执行中有关问题的规定
(2002.02.21)
各省、自治区、直辖市工商行政管理局、外经贸委、经贸委（厅）：
为贯彻执行《国务院办公厅关于开展严厉打击传销专项整治行动的通知》（国办发[2001] 80号）要求，强化对原从事传销经营活动并经批准转变销售方式的外商投资企业（以下简称转型企业）的监督管理工作，现对《关于外商投资传销企业转变销售方式有关问题的通知》（[1998] 外经贸资发第455号）执行中的有关问题规定如下：
一、转型企业必须严格遵守《国务院关于禁止传销经营活动的通知》（国发[1998] 10号）和《国务院办公厅转发工商局等部门关于严厉打击传销和变相传销等非法经营活动意见的通知》（国办发[2000] 55号）以及《关于外商投资传销企业转变销售方式有关问题的通知》（[1998] 外经贸资发第 455号）的规定，不得以任何形式从事传销或变相传销活动。
二、转型企业不得将雇佣的推销人员以部门、团队、小组等名目组成网络，从事营销活动。
三、转型企业对雇佣的推销人员只能按其个人直接推销给最终消费者的产品金额计提报酬，不得对推销人员以介绍加入等名目为由计提任何报酬。转型企业的销售管理人员必须是企业正式员工。
四、转型企业必须在其经批准设立的可雇佣推销人员的分公司所在地、市（包括直辖市区、县，下同）辖区内设立店铺后，方可雇佣推销人员推销产品。
转型企业原已经批准设立的可雇佣推销人员的省级分公司，应当在其从事推销活动的省（自治区、直辖市）内各地、市设立店铺，并经工商行政管理机关核准登记后，方可雇佣推销人员从事推销活动。
五、转型企业应当和雇佣的推销人员签订合同，合同中应注明该推销人员、所属的店铺，每个推销人员只能在一家店铺所在地、市辖区内从事推销活动，不得跨地区从事推销活动。
六、转型企业不得雇佣国家公务员、现役军人、全日制在校学生以及法律法规规定不得兼职经商的其他人员从事推销活动。
转型企业雇佣的推销人员应具备店铺所在地的身份证或暂住证明。
七、转型企业应当保证消费者在其店铺内能够购买到本企业生产的全部产品，不得规定或变相规定部分产品只能通过推销人员购买。
八、转型企业不得以购买资料等名义作为雇佣推销人员的前提条件，不得强迫推销人员购买资料。转型企业不得以强制、暗示、诱导等方式要求推销人员买断产品，也不得以交纳培训费、入门费、保证金、押金等名目变相要求推销人员买断产品。
九、推销人员向消费者进行产品推销时，应当出示其所属转型企业及所在店铺的证件。推销活动只能就本公司产品性能、功效及使用方法进行介绍，不得做夸大产品功能或贬低同类商品的宣传，不得借机为转型企业招募推销人员，发展下线，也不得借机组织培训活动。
十、转型企业推销人员的培训活动应当由转型企业统一组织、承担培训费用，并接受有关部门的检查、监督。培训活动的管理和授讲、辅导人员必须是转型企业正式员工，不允许推销人员组织培训或从事管理活动。培训内容仅限于介绍与产品相关的知识、推销技巧和公司规章制度的解释，不得做夸大产品功能或贬低其它同类商品的宣传。每次培训的推销员人数不得超过50人。
转型企业必须编制推销员年度培训计划（包括培训时间、地点、内容、人数等），并于每年11月底前报送国家工商行政管理总局、外经贸部、国家经贸委备案，并接受有关部门的检查、监督。
十一、转型企业的推销人员应当按照有关规定从事推销活动，转型企业对推销人员在从事本企业产品推销活动中的违法违规行为承担责任。
十二、原国家国内贸易局核发的《推销人员证书》有效期截止到2001年底。自2002年起将由国家经济贸易管理部门会同劳动部门按国家有关规定另行制定管理办法。
转型企业应将各省推销人员的数量及有关情况每半年报国家工商行政管理总局、外经贸部、国家经贸委。
十三、对转型企业的违法违规行为由工商行政管理机关依据国家有关规定予以查处。
十四、本规定自2002年4月1日起实施。
国家工商行政管理总局
对外贸易经济合作部
国家经济贸易委员会
