上海市公有住房差价交换试行办法
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上海市公有住房差价交换试行办法
上海市人民政府
上海市公有住房差价交换试行办法
上海市人民政府
第一条 （目的）
为了规范公有住房差价交换活动，引导居民改善居住条件，活跃房地产二、三级市场，制定本办法。
第二条 （适用范围）
本办法适用于本市行政区域内居民承租的公有住房的差价交换（以下统称差价换房）。
第三条 （管理部门）
上海市房屋土地管理局（以下简称市房地局）是本市差价换房的主管部门。区、县房地产管理部门负责所辖区域内差价换房的管理工作，业务上受市房地局领导。
区、县房地产交易管理机构负责本区、县范围内差价换房手续的具体管理工作。
第四条 （差价换房的原则）
差价换房应当遵循自愿、公平和有偿的原则。
第五条 （差价换房方式）
差价换房可以采取下列方式：
（一）公有住房承租权与公有住房承租权的交换；
（二）以公有住房承租权交换商品住房或者其他住房所有权；
（三）有偿转让公有住房承租权后，购买商品住房或者其他住房。
第六条 （差价换房方式的适用）
凡独用成套的公有住房，其承租权不得采取本办法第五条第（二）、（三）项规定的方式进行差价换房。
第七条 （不得差价交换的公有住房）
下列公有住房不得进行差价交换：
（一）整幢独用的花园住宅；
（二）属部队、宗教团体所有或者在学校校园内的；
（三）产权不明晰的；
（四）在户籍冻结地区内的；
（五）已列入本市危棚简屋改造或者住房成套改造计划的；
（六）承租人拖欠租金尚未结清或者有违章搭建尚未处理的；
（七）已进入行政处罚程序，或者因纠纷已进入诉讼、仲裁程序的；
（八）需要用于落实私房政策的；
（九）依法应当由出租人收回的；
第八条 （差价换房的前提条件）
公有住房的承租人需要差价换房的，应当事先征得同住成年人的同意。
第九条 （差价换房的限制）
差价换房不得造成当事人新的居住困难。
无本市城镇常住户口的个人不得通过差价换房取得公有住房承租权；差价换房的户籍管理，按照国家和本市的有关规定执行。
第十条 （差价换房的价格）
差价换房的价格由当事人双方协商议定。
第十一条 （差价换房合同）
差价换房应当订立书面合同。
差价换房合同的示范文本由市房地局制定。差价换房的当事人应当参照示范文本订立合同。
第十二条 （差价换房的手续）
差价换房的当事人应当自合同订立之日起10日内，按照下列规定办理差价换房手续：
（一）交换承租权的公有住房在同一区、县范围内的，到公有住房所在地的区、县房地产交易管理机构办理；交换承租权的公有住房不在同一区、县范围内的，到价格高的公有住房所在地的区、县房地产交易管理机构办理；
（二）以公有住房承租权交换商品住房或者其他住房所有权的，到商品住房或者其他住房所在地的区、县房地产交易管理机构办理；
（三）有偿转让公有住房承租权的，到公有住房所在地的区、县房地产交易管理机构办理。
第十三条 （办理差价换房手续提交的文件）
当事人办理差价换房手续时，应当向房地产交易管理机构提交下列文件：
（一）差价换房合同；
（二）同住成年人签字同意差价换房的书面证明；
（三）租用公有住房凭证或者房地产权证书；
（四）户籍证明。
第十四条 （征询意见）
房地产交易管理机构收到差价换房当事人提交的文件后，应当书面征询公有住房出租人或者出租人委托的物业管理企业的意见。
出租人或者出租人委托的物业管理企业应当自收到征询意见单之日起7日内给予书面答复。不同意差价换房的，应当说明理由；逾期不答复的，视作无异议。
第十五条 （处理时限和要求）
房地产交易管理机构应当自收到差价换房当事人提交的文件之日起20日内完成处理工作。对符合条件和手续的，应当出具准予差价换房的书面证明；对不符合条件或者手续的，应当作出不予差价换房的决定，并书面通知当事人。
第十六条 （变更租赁关系）
取得公有住房承租权的当事人应当自收到房地产交易管理机构准予差价换房的书面证明之日起7日内，持有关文件向出租人或者出租人委托的物业管理企业办理公有住房租赁关系的变更手续。
第十七条 （所有权的变更登记）
以公有住房承租权交换商品住房或者其他住房所有权的，房地产交易管理机构应当在完成差价换房手续处理工作后，将有关文件移送房地产登记机构办理商品住房或者其他住房所有权的变更登记手续。
第十八条 （有偿转让价款的使用限制）
当事人有偿转让公有住房承租权的，房地产交易管理机构应当将其转让所得价款存入公有住房所在地的区、县房地产管理部门指定的银行，由银行开具购房存款单。
购房存款单应当专项用于购买商品住房或者其他住房，不得转让、质押；3年之内不得兑取现金。
当事人购买商品住房或者其他住房的，有关银行应当按照购房合同的约定，将购房存款单的款额转移交付；转移支付后的余额部分，可以由当事人以现金方式提取。
第十九条 （差价换房的税费）
市或者区、县有关部门、房地产交易管理机构应当按照有关规定收取差价换房的税费。
第二十条 （公有住房承租权担保合同的订立）
以公有住房承租权设定担保的差价房当事人，应当与债权人订立书面担保合同。
第二十一条 （公有住房承租权担保合同的登记）
公有住房承租权担保合同订立后，当事人应当向公有住房所在地的区、县房地产登记机构办理担保合同登记。
担保合同自登记之日起生效。
第二十二条 （担保所得款项的使用限制）
以公有住房承租权设定担保所得的款项，必须专项用于支付取得该公有住房承租权的价款，不得挪作他用。
第二十三条 （再作担保的限制）
已设定担保的公有住房承租权不得再作担保。
第二十四条 （公有住房权属性质）
差价换房后，公有住房所有权的权属性质不变。
第二十五条 （共用部位的使用）
差价换房后，公有住房中的共用部位仍维持原来的使用状况。
第二十六条 （拆迁安置）
差价换房后，公有住房因城市建设需要拆迁的，仍按照本市居住房屋拆迁安置的有关规定，对公有住房承租人进行安置。
第二十七条 （租金的交纳）
差价换房后，取得公有住房承租权的当事人仍应当按照本市规定的公有住房租金标准支付租金。租赁期间，本市公有住房租金标准调整的，应当按照调整后的租金标准支付租金，但不再计算住房面积超标准部分增加的租金。
第二十八条 （继续承租）
按照本办法第五条第（二）、（三）项规定的方式取得公有住房承租权的当事人，丧失民事行为能力、死亡或者其户籍迁离本市的，可以由其有本市城镇常住户口的配偶或者直系亲属继续承租，但同住人仍享有居住权。
继续承租的个人可以由当事人指定；当事人未指定的，可以参照财产继承顺序确定。
第二十九条 （试行日期）
本办法自1999年3月1日起试行。市人民政府以前发布的有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。
1999年3月1日
质量许可和卫生注册评审员管理办法
国家出入境检验检疫局
第 15 号
现发布《质量许可和卫生注册评审员管理办法》，自2000年1月1日起施行。
局长 李长江
一九九九年十二月十七日
质量许可和卫生注册评审员管理办法
第一章 总则
第一条 为加强对进出口商品质量许可、进出口食品和动植物产品检疫卫生注册（以下简称卫生注册）工作的管理，保证评审工作质量，制定本办法。
第二条 本办法适用于对申请进口商品安全质量许可、出口商品质量许可及卫生注册的生产企业实施评审的人员（以下统称评审员）资格的评定、注册和管理。
第三条 国家出入境检验检疫局（以下简称国家检验检疫局）负责对全国评审员的统一管理。
国家检验检疫局和各直属检验检疫局按照本办法第十一条和第十二条规定的范围分别负责评审员资格评定、注册和管理。国家检验检疫局和各直属检验检疫局分别组成评审员资格评定小组，负责评审员资格评定工作。
第二章 评审员条件
第四条 各地检验检疫机构和经中国国家进出口商品检验实验室认可委员会（CCIBLAC）认可的检测机构中有关从事进出口商品质量许可和卫生注册评审的人员均可申请评审员资格注册。申请人应具备下列条件：
（一）评审员应热爱本职工作，作风正派，有较好的组织管理、判断分析和语言文字表达能力。
（二）评审员应熟悉有关法律法规和业务，具备有关产品生产加工、产品标准、检验检疫卫生方面的专业知识，熟悉质量管理和检疫卫生管理理论以及评审标准，掌握评审方法和技巧。
承担对国外生产企业评审任务的评审员还应具备相应的外语条件。
（三）评审员分评审员和主任评审员。评审员和主任评审员应分别具备所要求的学历、培训经历、工作经历和评审经历，主任评审员还应具有独立组织评审的能力。
第三章 评审员职责
第五条 评审员应努力学习、贯彻执行国家的有关法律法规。
第六条 评审员应按评审要求和程序对国内外生产企业实施评审，并对获证企业进行日常监督和复查工作。
第七条 评审员实施评审时，应及时发现和正确判断生产企业存在的问题，报告所发现的情况并做出恰当的结论。保存好有关评审记录、报告，如实向评审组汇报。
第八条 评审员对被评审企业的技术资料、检测数据、记录、审查意见等负有保密责任。
第九条 评审员在评审工作中，应坚持原则，客观公正，秉公办事，实事求是，不得弄虚作假，不得因评审活动损害被评审企业的利益，不得在被评审企业内兼职，不得参与有损公正的任何活动。
第十条 主任评审员负责领导评审组的工作，代表评审组与被评审方联系，组织实施对生产企业的评审，负责向审批机关提交评审报告。
第四章 评审员注册和管理
第十一条 负责进口商品安全质量许可和进口检疫卫生注册的评审员由国家检验检疫局统一组织培训、考核、发证，并经国家检验检疫局评审员资格评定小组评定合格，由国家检验检疫局审批、注册，颁发评审员资格证书。
第十二条 负责出口商品质量许可和出口检验检疫卫生注册的评审员由各直属检验检疫局按照国家检验检疫局的统一要求进行培训、考核、发证，并经各直属检验检疫局评审员资格评定小组评定合格，由各直属检验检疫局审批、注册，颁发评审员资格证书。
第十三条 评审员注册有效期为三年，在注册有效期内可以接受检验检疫机构或其指定机构的聘任。
已注册的评审员在注册有效期满前三个月，由本人向原发证机构提出继续注册申请，经评定符合条件的，予以继续注册，有效期顺延三年；经评定不符合条件的，不予注册。逾期不提出申请的，其评审员资格自行失效。
第十四条 国家检验检疫局和各直属检验检疫局对各自注册的评审员应加强管理。评审员每年应向注册单位报告工作情况。
第十五条 国家检验检疫局或各直属检验检疫局对已注册的评审员进行监督检查时，发现下列情况之一的，吊销注册资格：
（一） 徇私舞弊，故意出具失实报告；
（二） 评审活动中发生较大失误，并产生严重后果。
第五章 附则
第十六条 评审员条件和注册程序在《进口商品安全质量许可制度评审员注册管理细则》、《出口商品质量许可制度评审员注册管理细则》、《进出口卫生注册评审员注册管理细则》中另行规定。
第十七条 评审员资格证书格式由国家检验检疫局统一制定。
第十八条 本办法由国家检验检疫局负责解释。
第十九条 本办法自2000年1月1日起施行。原国家商检局发布的《进出口商品生产企业质量体系评审员管理办法》及其实施细则同时废止。
仿制药品审批办法
国家食品药品监督管理局
仿制药品审批办法
国家药品监督管理局
（1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自1999年5月1日起施行）
第一条 为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用药安全有效，促进制药工业的健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，特制定本办法。
第二条 仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准（包括《中国生物制品规程》）的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。
第三条 申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品ＧＭＰ证书》的企业或车间。
第四条 仿制药品的质量不得低于被仿制药品，使用说明书等应与被仿制药品保持一致。
第五条 国家鼓励创新和技术进步，控制仿制药品的审批，通过发布信息进行引导。对已满足临床需求的品种，可暂停仿制申请的受理和审批。但使成本明显降低或质量显著提高的企业，经国家药品监督管理局审核同意后仍可申请仿制。
第六条 凡申请仿制药品的企业均须首先填写《拟申请仿制药品申报表》）（附件一），送所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门（下称省级药品监督管理部门）初审后，由省级药品监督管理部门报经国家药品监督管理局核准后方可试制并按程序申报。
第七条 仿制药品的申报与审批
（一）申请仿制药品的企业在取得国家药品监督管理局核准试制并完成有关技术工作后，向省级药品监督管理部门提出正式申请，填写《仿制药品申请表》（附件二），提供《药品生产企业许可证》（复印件）、《药品ＧＭＰ证书》（复印件）、国家药品监督管理局对拟仿制药品的审
核意见，报送有关技术资料（附件三）。对须进行人体生物等效性试验的应同时提出申请。
（二）省级药品监督管理部门在核验申请生产企业或车间《药品生产企业许可证》、《药品ＧＭＰ证书》，确认该企业或车间申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符后，决定受理事宜。
（三）省级药品监督管理部门负责考核生产现场（重点考核样品来源、有无相应生产设备、质量检测仪器、试制记录、检验记录等），并出具考核报告。
（四）省级药品检验所在接到省级药品监督管理部门的仿制药品检验通知后，现场抽样申请企业试制的连续3批样品，并出具检验报告。申请仿制生物制品的，由中国药品生物制品检定所负责抽样检定。
（五）凡需进行人体生物等效性试验的须经省级药品监督管理部门批准后方可进行。
（六）省级药品监督管理部门完成审查工作后，在仿制药品申请表上填写审核意见，并将《药品生产企业许可证》（复印件）、《药品ＧＭＰ证书》（复印件）、药品检验所检验报告书及有关申报资料一式3份报国家药品监督管理局。
（七）国家药品监督管理局审核后，对同意仿制的药品编排统一的批准文号，中药为“ＺＺ××××国药准字ＺＦ××××××××”，化学药品为“国药准字ＸＦ××××××××”，由省级药品监督管理部门核发；生物制品的批准文号为“国药准字ＳＦ××××××××”，由国
家药品监督管理局核发。批准文号中字母“Ｆ”后的前4位数字为公元年号。
第八条 申请仿制麻醉药品、精神药品、戒毒药品及放射性药品，除国家法规另有规定外，按本办法执行。
第九条 对已有国家标准且不在新药保护期内的化学药品，凡工艺进行重大改变的，应按仿制药品申报。
第十条 凡在仿制药品试制、申报资料、提供样品等过程中有弄虚作假行为的，将停止该仿制药品的审批，并按照国家药品监督管理局《药品研究与申报注册违规处理办法》予以处理。
第十一条 因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，5年内不再受理其仿制该品种的申请。
第十二条 申请生产国家药品标准收载的药用辅料（空心胶囊除外），由省级药品监督管理部门负责审批，并报国家药品监督管理局备案。
第十三条 申请仿制药品的企业，应按国家有关规定交纳审批费。
第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十五条 本办法自1999年5月1日起实施。以前颁布的有关仿制药品的审批规定凡与本办法相抵触的，以本办法为准。
1999年4月22日
