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国家食品药品监督管理局


关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知

国食药监安[2005]179号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　为了加强医疗机构制剂配制的监督管理，保证配制制剂安全有效，根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第18号)，我局决定2005年在全国开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作。现将有关事项通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要认真做好《医疗机构制剂配制监督管理办法》的学习、宣传和贯彻实施，积极推进实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》，加强日常监督管理，切实保证医疗机构制剂的质量。

　　二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定，加强领导，做好本辖区换证工作。通过本次换证，对本辖区内的医疗机构制剂室进行一次全面清理整顿，切实提高制剂配制质量。换证工作方案请于2005年7月1日前报送我局药品安全监管司。

　　三、换发《医疗机构制剂许可证》工作，从2005年7月1日开始，至2005年12月31日结束。
　　凡依法持有《医疗机构制剂许可证》且有效期至2005年12月31日的医疗机构，应按规定申请换发新版《医疗机构制剂许可证》；至2005年12月31日，有效期未满的，应申请更换新版《医疗机构制剂许可证》，原核准的许可事项不变。
　　各医疗机构应在2005年6月30日前向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）提出换证申请,并填写医疗机构制剂许可证申请表（见附件1）。

　　四、2006年1月1日起，全部启用新版《医疗机构制剂许可证》，原《医疗机构制剂许可证》同时废止。
　　《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定（见附件2、3）。

　　五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》第二十一条的规定，办理换证手续。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）结合本地《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施情况，按照我局《医疗机构制剂许可证验收标准》（国药管安〔2000〕275号）组织验收。
　　在换证过程中统一使用我局新编制的“医疗机构制剂许可证信息管理系统”软件，软件使用的培训安排另行通知。

　　六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属医疗机构的《医疗机构制剂许可证》换发工作，仍由原发证机关组织实施。

　　七、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应于2006年3月30日前，将换证工作总结报我局药品安全监管司，并将换证相关汇总数据以我局统一下发的“医疗机构制剂许可证信息管理系统”软件形式报送。
　　在换证工作中如有何问题和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。


　　附件：1．医疗机构制剂许可证申请表
　　　　　2．正本格式
　　　　　3．副本格式


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年四月三十日


四川省成都市人民防空办公室 等


成都市结合民用建筑修建防空地下室实行统一收取人防工程建设费的实施细则
成都市人民防空办公室 成都市计委等


（1991年10月24日成都市人民政府批准1991年10月25日成都市人民防空办公室、成都市计划委员会、成都市城乡建设管理委员会、成都市规划局、成都市财政局、成都市物价局、成都市审计局、中国人民建设银行成都市分行成防办［1991］27号文件发
布）


第一条 为集中人防工程建设资金，收好管好用好统一收取的人防工程建设费，搞好重点建设，保证我市人防建设总体规划的实施，增强城市整体防护能力，根据国家有关规定，结合我市实际，特制定本实施细则。
第二条 本市人防工程建设要认真贯彻执行国家确定的“长期坚持、平战结合、全面规划、重点建设”的人防工作方针。
第三条 凡在本市城区和都江堰市、温江县、新都县、双流县、郫县、彭县等城镇（含以上行政辖区内的建制镇及工业、科技开发区）新建、扩建、改建的民用建筑，除按《成都市人防建设与城市建设相结合规划》的规定和要求，必须由建设单位负责修建防空地下室的建设项目外，其
它不论建筑楼层高、低，建设规模大、小及何种投资来源，也不论企业、事业、机关单位还是驻蓉部队、“三资”企业等单位，均应按规定统一缴纳人防工程建设费。
第四条 人防工程建设费收取面积按建设项目实际地面建筑总面积计算，收费标准为每平方米15元。该项费用由各建设单位列入项目投资计划。建设项目投资中的人防工程建设费部分，执行“投资方向调节税”的0％税率。
第五条 收取人防工程建设费由市或区（市）、县人防办负责核定、审批。
第六条 有下列情况之一的民用建筑项目，可酌情免收入防工程建设费：
（一）为残疾人修建的生活、服务设施。
（二）新建的托儿所、幼儿园和普通中、小学教学楼、办公用房。
（三）市政府指定用于解决住房特困户的新建、扩建、改建住宅。
（四）不增加面积的危房改造项目。
（五）因遭受火灾、水灾或其它不可抗力的灾害达成损毁后按原面积修复的民用建筑。
第六条 有下列情况之一的民用建筑项目，可酌情地收入防工程建设费：
（一）临时性民用建筑。
（二）由新建住宅小区配合提供给有关部门使用的街道办事处、文化站、派出所、环境卫生、绿化、居委会的工作用房和门卫室、自行车棚。
第八条 缴纳人防工程建设费按以下程序进行：
（一）凡属市规划局核发建设许可证的民用建筑项目，建设单位必须在申请办理建设许可证前，持建筑施工图及有关资料，到市人防办办理《成都市人防工程建设费核定单》，由市人防办根据建设项目地面建筑总面积，核定应缴纳的人防工程建设费。

（二）由市规划局核发建设许可证的建设单位，凭市人防办签发的《成都市人防工程建设费核定单》，将应缴纳的人防工程建设费转入建设银行成都市第一支行人防工程建设资金专户，凭银行下帐回单，到市规划局财务处换取收据后，持收款收据、市人防办审批文件申请办理建设许可
证。
（三）凡属区（市）、县城建管理部门核发建设许可证的民用建筑项目，建设单位必须在申请办理建设许可证前，持建筑施工图及有关资料，到区（市）、县人防办办理《成都市人防工程建设费核定单》，由区（市）、县人防办根据建设项目地面建筑总面积，核定应缴纳的人防工程建
设费。
（四）由区（市）、县城建管理部门核发建设许可证的建设单位，凭区（市）、县人防办签发的《成都市人防工程建设费核定单》，将应缴纳的人防工程建设费转入当地建设银行人防工程建设资金专户后，持收款收据、区（市）、县人防办审批文件申请办理建设许可证。
第九条 青白江区、龙泉驿区和县（市）人防办收取的人防工程建设费，应于每季度次月十五日前汇总上报市人防办，纳入市人防工程建设计划管理。
第十条 人防工程建设费是我市人防建设的专项资金，按照《国家人防委员会关于人民防空工程建设计划管理规定》进行管理。由市建委、市人防办及青白江区、龙泉驿区和县（市）城建、人防部门按人防工程建设规划逐年提出使用计划，用于开发建设与城市建设相结合的人防工程项
目。
第十一条 技《成都市人防建设与城市建设相结合规划》的规定，应由建设单位负责修建防空地下室的建设项目，仍按《关于结合民用建筑修建防空地下室的实施细则》（成府函［1985］37号）进行管理。
第十二条 收取人防工程建设费自一九九一年九月一日起执行。凡是一九九一年九月一日前批准设计任务书并办理了建设许可证的建设项目，仍按原规定执行。
第十三条 本实施细则所称民用建筑系指：住宅、旅馆、招待所、商品房；大专院校、中等专业学校、技工学校的教学楼及其附属设施；医疗用房及其附属设施；办公楼、科研楼、综合楼的非生产用房部分，商场、商店，厂区范围内的宿舍、办公楼、文娱生活设施等非生产用房，文化
馆、影剧场（院）、各类体育场（馆）、图书馆、展览馆、少年之家、游乐场（园）、文化体育活动中心和车站候车室、机场候机楼、商业仓库、民用车库等。
第十四条 本实施细则执行中的具体问题由市人防办负责解释。



1991年10月25日